Tepezza 集団訴訟 — 訴訟情報センター

May 22, 2023

Tepezza は、甲状腺眼疾患の治療に使用される処方薬です。 最近、テペッツァが特定の患者に異常反応を引き起こし、永久的な聴覚障害を引き起こす可能性があることが新たな証拠で示されました。 この証拠により、テペッツァに対する聴力損害賠償訴訟が全国で起こされる動きが増えている。

先週、JPMLは、全国の連邦裁判所で係争中のすべてのテペザ難聴訴訟を対象に、新たなMDL集団訴訟を提起した。 新たなテペザ集団訴訟はイリノイ州の単一の連邦判事に割り当てられる。

Tepezza は、甲状腺眼疾患 (TED) の治療に承認された処方薬です。 TED は、目の組織に炎症を引き起こし、視力障害を引き起こす自己免疫疾患です。 Tepezza は Horizo​​n Therapeutics によって製造および販売されています。

Tepezza は現在、この症状の治療のために FDA によって承認されている唯一の薬です。 2020年から米国市場に販売されている。テペッツァは3～6か月かけて静脈内（IV）投与され、活動性TED患者の眼球突出、複視、眼痛などの症状を改善することが示されている。

FDAの医薬品承認プロセス中に、ホライズンはテペッツァには難聴のリスクがあると明らかにした。 しかし、Horizo​​n は難聴のリスクの範囲と重症度を著しく控えめにし、最小限に抑えました。 ホライズンは、テペッツァを受けた人のわずか 10% だけが聴覚障害を経験し、それらの問題はどれも永久的なものではないと主張した。

しかし、2020年にTepezzaが米国市場に発売された直後に、難聴のリスクがはるかに重大であることが明らかになりました。 テペザの注射を受けた後、多くのテペザ患者とその医師が重度の永続的な難聴を報告し始めました。

Tepezza 患者からの有害事象報告はすぐに一連の医学報告と研究によって追跡調査され、Tepezza が高率の患者に永久的な難聴を引き起こしていることが確認されました。 内分泌学会誌に掲載された報告書によると、テペッツァ患者の 60% 以上が難聴、聴覚障害、または耳鳴り (絶え間なく耳鳴りがする) を報告していることがわかりました。 これは、Horizo​​n が製品パッケージや警告ラベルで開示した推定リスクの 6 倍以上でした。

Tepezzaの注射により難聴になった患者は、2022年にHorizo​​nに対する製造物責任訴訟を起こし始めた。これらのTepezza訴訟では、Horizo​​nが過失によりTepezzaに伴う聴覚障害の本当のリスクについて患者と医師に警告しなかったと主張された。

これらのテペザ訴訟の原告らは、テペザによる聴覚障害の危険性について適切な警告がなかったため、原告とその医師はこの薬が引き起こす可能性のある潜在的な害に気づかなかったと主張している。

テペザ難聴訴訟の数が2022年を通じて着実に増加する中、テペザの原告グループは連邦裁判所での訴訟を新たな「集団訴訟」に統合することを求めて多地区訴訟司法委員会（JPML）に申し立てを行った。 MDL。 Horizo​​n は MDL 統合の要請に反対する動議を提出し、2023 年 5 月 25 日に JPML によって公聴会が開催されました。

2023 年 6 月 2 日、JPML は新しい Tepezza 集団訴訟 MDL の作成要求を認める命令を発行しました。 この命令に基づき、連邦裁判所で現在および将来行われるテペッツァの製造物責任訴訟はすべて、単一の共同訴訟に統合されることになる。 新しいテペザ難聴MDLは、シカゴのイリノイ州北部地区のトーマス・ダーキン判事に割り当てられた。

ダーキン判事は、2013年にオバマ大統領によって法廷に任命されたベテラン判事である。任命される前は、ダーキン判事は米国検事補およびシカゴの法律事務所のパートナーを務め、商事訴訟問題に取り組んでいた。

新しい MDL を制定する命令では、5 つの別々の連邦地区にまたがる 18 件の係争中のテペザ聴力損害賠償訴訟が特定されました。 連邦裁判所での追加のテペッツァ訴訟19件も、関連する可能性のある訴訟として挙げられた。 これらの事件はすべてイリノイ州の MDL に移送される予定です。 また、今後連邦裁判所で行われるすべてのテペッツァ訴訟もMDLに移送されることになる。

MDLの訴訟は統合証拠開示期間に進み、原告の弁護士からなる委員会がダーキン判事によって任命され、他のすべての原告に代わって集団的な決定を下すことになる。 発見フェーズが完了すると、少数のテスト ケースが選択され、先導トライアルの準備が整います。 先導裁判の結果は、すべての事件が裁判に持ち込まれた場合に何が予想されるかを双方に与えることを目的としている。 この情報が世界的な解決を促進するために使用されることが期待されています。

当事務所は現在、全国でテペザ難聴訴訟を起こしている。 TED の治療のために Tepezza を服用し、その後聴覚障害や耳鳴りに悩まされた場合は、今すぐ当事務所までご連絡ください。800-553-8082または、オンラインで無料相談をお受けいたします。